Upadacitinib-hemihidrát por｜ nagy{0}}tisztaságú JAK1 szelektív gátló autoimmun gyógyszerekhez
R&DKiemelve:
Erősen szelektív JAK1-célzott API autoimmun gyulladásos gyógyszerfejlesztéshez; szigorú tisztaság- és szennyeződés-ellenőrzés, stabil tételek közötti konzisztencia, valamint átfogó, megfelelő tesztelési dokumentáció, amely támogatja a globális formulációs K+F-et, a farmakológiai tanulmányokat és az akadémiai kutatások beszerzését.
Termék áttekintése
Upadacitinib hemihidrát porkutatáshoz a -preklinikai és kísérleti-léptékű K+F egy széles körben használt JAK1 szelektív inhibitor API, amely stabil kémiai szerkezettel, szabályozható kristályformával és fizikai-kémiai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek alkalmasak orális tabletták készítésére és tartós -kibocsátású készítményfejlesztésre. Ez az API kizárólag humán gyógyszerészeti K+F alkalmazásokhoz készült.
Elsősorban globális gyógyszergyárakat, CRO-kat, akadémiai laboratóriumokat és{0}}határokon átnyúló gyógyszerkereskedőket szolgál ki. Az érett szintézis-, tisztítási és kristályosítási folyamatoknak köszönhetően a por megfelel a nemzetközi API minőségi szabványoknak, és közvetlenül alkalmazható a korai-szakaszú gyógyszerkutatásban, kísérleti-léptékű kísérletekben, készítményfejlesztésben és farmakológiai/toxikológiai kutatásokban.
Stabil, nyomon követhető és kutatási{0}}minőségű nyersanyagot biztosít az autoimmun betegségek, például az atópiás dermatitisz, a reumás ízületi gyulladás és a fekélyes vastagbélgyulladás tanulmányozásához, és támogatja a preklinikai és kísérleti-léptékű gyógyszer-kutatást és fejlesztést.
COA
| Tétel | Specifikáció | Eredmény | |
| Megjelenés | Fehér vagy világosbarna vagy világosszürke por. | Világos sárga por. | |
| Oldhatóság | Jól oldódik etanolban és tetrahidrofuránban, nem oldódik heptánban és vízben. | Jól oldódik etanolban és tetrahidrofuránban, nem oldódik heptánban és vízben. | |
| HPLC Azonosítás |
A mintaoldat fő csúcsának retenciós ideje megegyezik az enantiomerben kapott standard oldatéval. | Megfelel | |
| IR Azonosítás |
A minta infravörös abszorpciós spektrumának meg kell egyeznie a referenciaanyagéval. | Megfelel | |
| Szerves szennyeződéseket |
UP-szennyeződés 2: legfeljebb 0,15% UP-2: legfeljebb 0,15% Egyéb egyedi szennyeződések: legfeljebb 0,10% Összes szennyeződés: legfeljebb 0,50% |
Nem észlelhető Nem észlelhető 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | A-szennyezés: legfeljebb 0,10% | Nem észlelhető | |
| Maradó oldószerek |
Etanol: legfeljebb 5000 ppm Etil-acetát: legfeljebb 5000 ppm Tetrahidrofurán: legfeljebb 720 ppm Heptán: legfeljebb 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Nem észlelhető 91,33 ppm |
|
| Víz | 2,0% és 3,0% között kell lennie | 2.40% | |
| Gyulladáskor maradvány | Legfeljebb 0,1% | 0.02% | |
| Heavy metal | Legfeljebb 20 ppm | Megfelel | |
| Assay | NLT 98,0% és NMT 102,0% C17H19F3N6O, vízmentes alapra számítva. | 99.10% | |
| Következtetés | A termék megfelel a követelményeknek | ||
Hatásmechanizmus
Upadacitinib hemihidrát por,egy szelektív JAK1 inhibitor a kutatási-minőségű K+F számára, blokkolja a JAK1 jelátviteli útvonalat, elnyomva a pro-gyulladásos citokintermelést. Ez a célzott mechanizmus modulálja az immunválaszokat autoimmun betegségekben, és biztosítja a konzisztens farmakológiai hatásokat a preklinikai és kísérleti{5}}léptékű vizsgálatokhoz.
Termék alkalmazások
Ez az Upadacitinib Hemihydrate Powder kizárólag gyógyszerészeti és tudományos kutatás-fejlesztésre szolgál. Főbb alkalmazások:
● Orális tabletták és tartós felszabadulású{1}}készítmények preklinikai és kísérleti-fejlesztése
● Farmakológiai, toxikológiai és farmakokinetikai vizsgálatok JAK1-célzott autoimmun gyógyszerjelölteknél
● Globális gyógyszeripari vállalatok és K+F intézmények támogatása az autoimmun betegségek gyógyszerfejlesztésében
● Gyógyszerészeti köztes termékként szolgál a határokon átnyúló-kereskedelemben, és megfelelő alapanyagokat biztosít a tengerentúli formulázási projektekhez
● A JAK jelátviteli utak és immunszabályozási mechanizmusok tudományos kutatása
Az Upadacitinib Hemihydrate Powder előnyei
● Erős gyulladáscsökkentő-hatás: szelektív JAK1-gátló API-ként az Upadacitinib Hemihydrate Powder specifikusan blokkolja a JAK1 jelátviteli útvonalat, elnyomja a pro-gyulladásos citokintermelést és javítja a terápiás eredményeket az autoimmun betegségek preklinikai vizsgálataiban.
● Célzott moduláló művelet: A JAK1 magas szelektivitása minimalizálja a JAK2 és JAK3 célhatásait, javítva a kísérletek biztonságát
● Stabil biohasznosulás: A hemihidrát forma optimalizálja az oldhatóságot, javítja a felszívódást, csökkenti a plazmakoncentráció ingadozásait, és biztosítja a konzisztens farmakológiai hatásokat
● Kémiai és fizikai stabilitás: Ellenáll a hidrolízisnek és oxidációnak, fenntartja az aktivitást a hosszú távú -preklinikai vizsgálatokhoz és a méretezhető termeléshez
Alapvető előnyei
￭ Egyértelmű célmechanizmus: specifikus JAK1 szelektív inhibitor mechanizmus kiterjedt farmakológiai adatokkal
￭ Stabil tételminőség: A szabványos szintézis és kristályosítás minimalizálja az eltéréseket
￭ Átfogó megfelelőségi dokumentáció: COA, MSDS, köteg nyomon követhetőség a hatósági ellenőrzéshez
￭ Rugalmas szállítás: Többféle csomagolási lehetőség mintákhoz, kis{0}}és közepes{1}} rendelésekhez
￭ Felnőtt-határon átnyúló szállítás: Teljes exportmegfelelés a zökkenőmentes nemzetközi szállítás érdekében
￭ Folyamatos ellátás: A méretezhető termelés elegendő készletet és egyenletes szállítást biztosít
Minőségbiztosítás
￭ Teljes{0}}folyamat szabványosítás: HPLC, nedvesség-, szennyeződés- és megjelenési tesztek minden tételnél
￭ Szigorú szennyeződés-ellenőrzés: A szerves szennyeződések, a maradék oldószerek és a nehézfémek megfelelnek az ICH határértékeinek
￭ Teljes kötegkövethetőség: egyedi kötegazonosítók teljes gyártási, tesztelési és szállítási nyomon követhetőséggel
￭ Professzionális tárolás: Alacsony hőmérséklet, fény{0}}védett, nedvesség-álló kezelés
￭{0}}Értékesítés utáni támogatás: Alkalmazás-tanácsadás és adatértelmezés
GYIK
1. kérdés: Használható ez az API közvetlenül kereskedelmi készítmények előállítására?
1. válasz: Ez egy kutatási-minőségű API, amely preklinikai vizsgálatokra és kísérleti-léptékű kísérletekre alkalmas. A kereskedelmi gyártáshoz a szabályozásnak megfelelő-API-osztályzat és -dokumentáció szükséges.
2. kérdés: Biztosíthatók-e minták az előzetes teszteléshez?
V2: Igen, kis mennyiségek állnak rendelkezésre teljes COA-dokumentációval.
3. kérdés: Lehet-e egyedi tisztasági vagy kristályformájú specifikációkat készíteni?
V3: Igen, a specifikációk a projekt igényeihez szabhatók.
gyár
Tanúsítványok
Szállítás és csomagolás
Együttműködés és megrendelések
Upadacitinib hemihidrát pora kutatáshoz-preklinikai és kísérleti-léptékű K+F támogatja a stabil fizikai-kémiai tulajdonságokat, a szigorú minőség-ellenőrzést, a teljes dokumentációt és a rugalmas ellátást, lehetővé téve az autoimmun gyógyszerkészítmények hatékony globális fejlesztését. Lépjen kapcsolatba velünk árakkal, mintakérelmekkel, COA-fájlokkal vagy egyedi ellátási megoldásokkal kapcsolatban.
Érintkezés:Whatsapp és mobil: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Népszerű tags: upadacitinib hemihidrát por, Kína upadacitinib hemihidrát por gyártók, beszállítók, gyár, API, Dienogeszt por, Ösztradiol-cipionát por, Ösztradiol-undecilát por, Progeszteron por, Upadacitinib-hemihidrát por
