Estradiol Cypionate API preklinikai kutatás-fejlesztéshez|Hosszan tartó-hatású, tartós-ösztrogén-kibocsátású nyersanyag|Gyógyszerészeti-minőségű ösztradiol-cipionát orális és injekciós készítmény kifejlesztéséhez
Core Highlights
Hosszan tartó-hatású, tartós-leadású ösztrogén nyersanyag|Stabil nagy-tisztaságú profil|GMP-kompatibilis gyógyszerészeti-minőségű ösztrogén API|Szigorú szennyeződés-ellenőrzés|Kötegelt---konzisztencia és nyomon követhetőség
Termék áttekintése
Az Estradiol Cypionate API preklinikai kutatásokhoz és hosszú hatású ösztrogénkészítmények fejlesztéséhez az ösztradiol szintetikus cipionát-észter származéka, és széles körben használt gyógyszerészeti-minőségű, tartós felszabadulású ösztrogén-alapanyag, amely alkalmas HRT-vizsgálatokhoz, orális és olajos{3}alapú kutatás-fejlesztési kísérletekhez, valamint injekciós endokrin kutatás-fejlesztéshez.
Ez a gyógyszerészeti-minőségÖsztradiol Cypionate porfejlett kémiai szintézis- és tisztítási technológiákkal készül, stabil molekulaszerkezettel és tartós -kibocsátási jellemzőkkel.Széles körben alkalmazzák a preklinikai kutatás-fejlesztésben, a hosszan tartó-hatású készítmények fejlesztésében, az endokrin kutatásban és a gyógyszeripari köztes gyártásban. Szigorúan követjük a GMP gyógyszeripari nyersanyag-gyártási szabványokat, szigorú ellenőrzés mellett a nehézfémeket, a maradék oldószereket és a kapcsolódó anyagokat. A termék kiváló tételkonzisztenciát mutat, és kielégíti a tengerentúli kutatóintézetek, gyógyszergyárak és vegyszerkereskedők beszerzési igényeit, akik kiváló minőségű, hosszú hatású-ösztrogén API-nyersanyagokat keresnek.
COA
| Tétel | Specifikáció | Eredmény | |
| Jellemzők | Ez a termék fehér vagy csaknem fehér kristályos por | Fehér por | |
| Azonosítás | A:IR B:HPLC | Megfelelő | |
| Oldhatóság | Vízben nem oldódik, alkoholban, acetonban, kloroformban és dioxánban oldódik; növényi olajokban mérsékelten oldódik. | Megfelelő | |
| Olvadási tartomány | 149-153 fok | 150,3-151,8 fok | |
| Fajlagos optikai forgatás | +39~+44 fok | +40.8 fok | |
| Szárítási veszteség | 1,0% vagy annál kisebb | 0.05% | |
| Gyulladáskor maradék | 0,10% vagy annál kisebb | 0.07% | |
| Assay | 97.0~103.0% | 99.69% | |
| Maradék oldószerek Metanol Metilén-klorid |
3000 ppm vagy annál kisebb 600 ppm vagy annál kisebb |
262 ppm Nem észlelhető |
|
| Részecskeméret | 100% Kisebb vagy egyenlő, mint 20 μm | 100% Kisebb vagy egyenlő, mint 20 μm | |
| Következtetés | A termék megfelel az USP szabvány követelményeinek. | ||
Hatásmechanizmus
Ösztradiol Cypionate por,a preklinikai kutatás-fejlesztéshez szükséges hosszan tartó-hatású ösztrogén előgyógyszerként in vivo hidrolizálva aktív 17 -ösztradiol szabadul fel, így biztosítva az ösztrogén tartós elérhetőségét a HRT-vizsgálatokhoz, az endokrin kutatásokhoz és a készítményfejlesztéshez. Miután bejutott a szervezetbe, észterázok hidrolizálják, hogy aktív ösztradiol szabaduljon fel.
Az ösztradiol specifikusan kötődik az ösztrogénreceptorokhoz (ER és ER), ezáltal szabályozza a sejtproliferációt, a differenciálódást és a metabolikus aktivitást a géntranszkripció és a fehérjeexpresszió modulációján keresztül.
A cypionate csoport jelentősen fokozza a lipofilitást és meghosszabbítja az in vivo felezési{0}}időt, lehetővé téve a hosszú-hatású felszabadulást. Tartós ösztrogénfelszabadulást biztosít, miközben minimálisra csökkenti a plazmahormonok ingadozását a preklinikai vizsgálatokban, amelyek rövid hatású ösztrogénekkel kapcsolatosak. Ez alkalmassá teszi a hosszan tartó-hormonszabályozási alkalmazásokhoz, és hatásmechanizmusa összhangban van a nemzetközileg elismert endokrinológiai elvekkel.
Termék alkalmazások
Az ösztradiol-cipionát por alkalmazásai a preklinikai kutatás-fejlesztéshez és a hosszú{0}}hatású készítmények fejlesztéséhez:
1. Nyersanyag hosszan tartó-hatású orális és olaj{2}}alapú injekciós készítményekhez preklinikai vizsgálatokban
2. HRT-vel kapcsolatos-gyógyszerkutatás, készítményszűrés és stabilitásteszt
3. Kutatási anyagok az endokrinológiai, reproduktív orvostudományi és farmakológiai tanulmányokhoz
4. Gyógyszerészeti intermedier tartós -leadású ösztrogén injekciókhoz és endokrin-szabályozást szabályozó készítményekhez
5. Tengerentúli gyógyszerkereskedelem, ömlesztett finom vegyszerek beszerzése és testreszabott K+F ellátás
Részletes hatékonyság
Az ösztrogén aktivitás fiziológiai mechanizmusa alapján,Ösztradiol Cypionate porin vivo hidrolízis után ösztradiolt szabadít fel, és a következő élettani szabályozó hatásokat fejtheti ki. Az összes leírást tudományosan alátámasztják az endokrinológiai alapelvek, eltúlzott állítások nélkül:
1. Támogatja az ösztrogén-kiegészítést és a preklinikai endokrin kutatás-fejlesztést: Segít javítani az alacsony ösztrogénszinttel összefüggő endokrin egyensúlyhiányt, és stabil, hosszú hatású ösztrogéntámogatást biztosít a formulázási vizsgálatokhoz.
2 .Hosszú-hatású ösztrogéntámogatás a preklinikai kutatásokban: Fenntartja a reproduktív rendszer, a csontok, a bőr és a szív- és érrendszeri szövetek normál fiziológiai funkcióját a tartós-kibocsátású vizsgálatok során.
3. Segíti a lipidanyagcsere szabályozását és az egészséges lipidprofilok fenntartását, támogatja az erek endothel egészségét.
4. A csontanyagcsere szabályozása a preklinikai kutatás-fejlesztéshez: Csökkenti a kalciumveszteséget, fenntartja a csontsűrűséget, és támogatja a hosszú távú endokrin kísérleteket.
5. Endokrin tengely stabilizálása a formulázási vizsgálatokban: Támogatja a HRT-t és a hosszan tartó -hatású hormonszabályozási kutatást és fejlesztést.
Alapvető előnyei
1. Hosszan tartó-hatású tartós-kiadási tulajdonságokAz észterkötés szerkezete lassítja a metabolikus felszabadulást, hosszabb hatástartamot és stabilabb plazmakoncentrációt biztosít, ezáltal csökkenti a gyakori adagolás okozta fluktuációkat.
2. Ellenőrzött tisztaság és szennyeződésekA HPLC tisztasága 99,0%-nál nagyobb vagy egyenlő marad, míg a rokon anyagokat, a maradék oldószereket és a nehézfémeket szigorúan ellenőrzik, hogy megfeleljenek a tengerentúli gyógyszeripari alapanyagokra vonatkozó követelményeknek.
3. Kiváló tételes konzisztenciaA szabványos szintézis technológia a teljes folyamatminőség-ellenőrzéssel kombinálva{0}}minimalizálja a fiziko-kémiai tulajdonságok és a tételek közötti tisztasági eltéréseket, így alkalmas nagy-léptékű gyógyszerkészítmények gyártására.
4. Átfogó megfelelőségi támogatásEzt a terméket humán gyógyszerészeti kutatási és gyártási alkalmazásokhoz szánják. A teljes dokumentáció megkönnyíti a tengerentúli vámkezelést és a minősítés felülvizsgálatát.
5. Testreszabott ellátási szolgáltatásokTámogatja a kisméretű{0}}mintarendeléseket és a tömeges szállítást. A csomagolási és tesztelési jelentések testreszabhatók a tengerentúli ügyfelek beszerzési preferenciái szerint.
Minőségbiztosítás
1. Gyógyszerészeti-minőségű kiindulási anyagok felhasználásával, GMP-kompatibilis tisztatéri létesítményekben, szabványos gyártásirányítás mellett gyártva
2. Minden tétel átfogó vizsgálaton esik át, beleértve a HPLC-elemzést, az olvadáspontot, a nedvességtartalmat, a nehézfémeket és a kapcsolódó anyagokat, a hivatalos COA minőségellenőrzési jelentésekkel
3. Az összes dokumentáció, a gyártási folyamat leírása és a tétel nyomon követhetőségi nyilvántartása rendelkezésre áll a tengerentúli vám- és vevői minősítési felülvizsgálatok teljesítéséhez
4. A minta tesztelése támogatott, és a tömeges termék minősége megegyezik a minta minőségével a beszerzés stabilitásának biztosítása érdekében
GYIK
1. kérdés: Ezt a terméket közvetlenül használhatják emberek?
V: Ez a hosszú-szereplésÖsztradiol Cypionate porgyógyszeripari alapanyag, és nem szabad közvetlenül szájon át vagy injekcióban fogyasztani. A gyógyszeripari cégeknek vagy kutatóintézeteknek megfelelő gyártási eljárások mellett kell elkészíteniük. Egyének általi közvetlen felhasználás nem javasolt.
2. kérdés: Miben különbözik az Estradiol Cypionate a szokásos ösztradioltól a hatás időtartama tekintetében?
V: Ez az elnyújtott felszabadulású-ösztradiol-cipionát porösztrogén nyersanyag egy hosszú-hatású, hosszan tartó-leadású ösztrogén prodrug, hosszabb in vivo felezési-idővel és stabilabb plazmakoncentrációval. Hatásideje lényegesen hosszabb, mint a rövid -hatású ösztradiol, és nem igényel gyakori adagolást.
Q3: Milyen típusú készítményekhez alkalmas ez a nyersanyag?
V: Főleg hosszú-hatású olaj-alapú injekciók, tartós-kibocsátású hormonkészítmények és endokrin-szabályozású gyógyszerkészítmények kifejlesztésére alkalmas, kiforrott és stabil alkalmazási forgatókönyvekkel.
4. kérdés: Mi a különbség az ösztradiol-cipionát és az ösztradiol-valerát között?
V: Az ösztradiol-cipionát lipofilitása magasabb és metabolikus felszabadulása lassabb, ami kifejezettebb, hosszan tartó-hatású, hosszan tartó-felszabadulási hatást eredményez, így alkalmasabb az ultra-hosszú-ciklusú hormonok{4}}szabályozására.
gyár



Tanúsítványok


Szállítás és csomagolás

Lépjen kapcsolatba velünk beszerzésért|Professzionális támogatás és gyors szállítás
Ösztradiol Cypionate porA preklinikai K+F és a hosszú{0}}hatású ösztrogénkészítmények fejlesztése világszerte elérhető a HRT-vizsgálatokhoz, gyógyszerkészítmény-fejlesztéshez és endokrin-szabályozási kutatásokhoz, stabil és megfelelő nyersanyagokat, valamint egyablakos beszerzési megoldásokat biztosít a tengerentúli gyógyszergyárak, kutatóintézetek és finom vegyszerkereskedők számára.Mind a mintarendelések, mind a tömeges vásárlások hatékonyan feldolgozhatók a gyors szállítás és az átfogó -értékesítés utáni technikai támogatás révén.
Részletes minőségi jelentésekért, mintaárajánlatokért vagy testreszabott csomagolási megoldásokért forduljon hozzánk bizalommal.
Whatsapp és mobil: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Népszerű tags: ösztradiol cipionát por, Kína ösztradiol cipionát por gyártói, beszállítói, gyárai, 17 Ösztradiol, API, Dienogeszt por, Ösztradiol-cipionát por, Ösztradiol-valerát por, Ösztriol por
















