Ösztradiol-valerát API Preklinikai K+F-hez|Gyógyszerészeti-minőségű ösztradiol-valerát orális és injekciós készítmény kifejlesztéséhez|Nagy-tisztaságú és GMP-kompatibilis szállítás
Főbb kiemelések
●Hosszan tartó-hatású ösztrogén alapanyag
●Kiváló lipofilitás és stabil, nagy tisztaságú
●Gyógyszerészeti összetételű-minőségű ösztrogén API
●Szigorú szennyeződés-ellenőrzés
●Alkalmas orális és injekciós készítményfejlesztési alkalmazásokhoz
Termék áttekintése
Az Estradiol Valerate API preklinikai kutatáshoz és hosszú hatású ösztrogénkészítmények fejlesztéséhez az ösztradiol valerát-észter-származéka, és széles körben használt, gyógyszerészeti-minőségű szintetikus ösztrogén-alapanyag, amely alkalmas hormonpótló kezelésre, orális készítményekre, valamint olaj{2}}alapú injekciós kutatás-fejlesztésre.
A kiforrott finomkémiai szintézis technológiával gyártott, gyógyszerészeti -minőségű ösztradiol-valerát por kiváló lipofil tulajdonságokkal rendelkezik, és az aktív ösztradiol szervezetbe jutását követően tartós felszabadulását biztosítja, így stabil hormonfelszabadulási profilt biztosít drasztikus ingadozások nélkül. Alkalmas tartós -leadású orális és injekciós készítményfejlesztésre, preklinikai kutatás-fejlesztésre, valamint gyógyszeripari köztes gyártásra.
Ezt a terméket a GMP gyógyszergyártási szabványok szigorú betartásával állítják elő, a tisztaság, a kapcsolódó anyagok, a maradék oldószerek, a nehézfémek és egyéb minőségi mutatók kifinomult ellenőrzése mellett. A tételek konzisztenciája stabil marad, és a terméket főként tengerentúli gyógyszeripari cégeknek, biogyógyszerészeti kutatóintézeteknek és finom vegyszerkereskedőknek szállítják.
COA
| Tétel | Specifikáció | Eredmény | |
| Jellemzők | Fehér kristályos por; Szagtalan. | Megfelelő | |
| Oldhatóság | Oldódik ricinusolajban, metanolban, benzil-benzoátban és dioxánban; gyengén oldódik szezámolajban és mogyoróolajban; vízben gyakorlatilag nem oldódik. | Megfelelő | |
| Azonosítás | V: Az infravörös érzékelés azt mutatja, hogy a fő csúcs retenciós ideje összhangban van a működő kontrolltermékével. B: A mintaoldat fő csúcsának retenciós ideje megegyezik a standard oldatéval, amint azt az Assay-ben kaptuk. |
Megfelelő | |
| Fajlagos forgás | +41~+47 fok | +43.8 fok | |
| Víz meghatározása | 0,1% vagy annál kisebb | 0.03% | |
| Szabad savtartalom | Valeriánsavban kifejezve, legfeljebb 0,5%. | 0.07% | |
| Szerves szennyeződések RRT0.1 Ösztradiol RRT0.9 Ösztradiol-9-én-valerát RRT1.3 4-Metil-ösztradiol-valerát RRT1.7 Ösztradiol-divalerát Bármilyen egyedi, nem meghatározott szennyeződés Összes szennyeződés |
0,2% vagy annál kisebb 0,2% vagy annál kisebb 0,4% vagy annál kisebb 0,15% vagy annál kisebb 0,10% vagy annál kisebb |
0.09% |
|
| Gyulladáskor maradvány | 0,2% vagy annál kisebb | 0.05% | |
| Maradék oldószerek Metanol diklór-metán |
0,20% vagy annál kisebb 0,20% vagy annál kisebb |
220 ppm Nem észlelhető |
|
| Vizsgálat | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| Mikron | 100% Kisebb vagy egyenlő, mint 20 μm | 100% Kisebb vagy egyenlő, mint 20 μm | |
| Következtetés | A termék megfelel az USP szabvány követelményeinek. | ||
Hatásmechanizmus
Ösztradiol-valerát por, mint a preklinikai kutatások prodrugja, lassan felszabadítja az aktív 17 -ösztradiolt, így hosszú-hatású ösztrogén-elérhetőséget biztosít a hormonpótló kezeléshez, az endokrin kutatásokhoz és a készítményfejlesztési vizsgálatokhoz. A valerát oldallánc jelentősen fokozza a lipofilitást és meghosszabbítja a hatás időtartamát in vivo.A szervezetbe jutást követően a vérben és a szövetekben lévő észterázok hidrolizálják, eltávolítják a valerát csoportot, és biológiailag aktív ösztradiolt szabadítanak fel. Az aktív ösztradiol specifikusan kötődik az ER és ER ösztrogén receptorokhoz, ezáltal szabályozza a sejtproliferációt, differenciálódást és metabolizmust a downstream génexpresszió modulációján keresztül.Ösztrogén fiziológiai hatást fejt ki több szövetre és szervre, beleértve:
● Támogatja a reproduktív rendszer működését a preklinikai vizsgálatok során
● Fenntartja a csontsűrűséget és az anyagcserét a kutatási modellekben
● Szabályozza a lipidanyagcserét és az érrendszeri működést a preklinikai kutatás-fejlesztéshez
● Támogatja a bőrszövet integritását és a kollagén anyagcserét a hosszú távú{0}}vizsgálatokban
● Megakadályozza a gyors hormonális ingadozásokat, lehetővé téve a tartós -kibocsátású készítmény fejlesztésétÉszterszerkezete segít minimalizálni a rövid -hatású ösztradiolhoz kapcsolódó gyors hormonális ingadozásokat, lehetővé téve az endokrin szabályozás stabil és tartós hatását.
Termék alkalmazások
Az ösztradiol-valerát por alkalmazásai a preklinikai kutatás-fejlesztéshez és a hosszan tartó{0}}hatású készítmények fejlesztéséhez:
● Alapanyag orális ösztrogéntablettákhoz és hosszú{0}}hatású injekciós készítményekhez preklinikai vizsgálatokban
● HRT{0}}kapcsolódó új gyógyszerkutatás, összetétel-szűrés és stabilitásteszt
● Reproduktív orvoslás, endokrinológia és farmakológia kutatása egyetemeken és biofarmalaboratóriumokban
● Tengerentúli gyógyszerkereskedelem, ömlesztett finomvegyszer-beszerzés és testreszabott K+F ellátás
● Anyagok klinikai vizsgálatokhoz és kísérleti{0}}léptékű kutatási projektekhez biogyógyszeripari cégek számára
Részletes hatékonyság
Az ösztrogén aktivitás fiziológiás szabályozó mechanizmusa alapján,Ösztradiol-valerát poraktív ösztradiolt szabadít fel az in vivo metabolizmuson keresztül, enyhe és hosszan tartó -hatású endokrin szabályozást biztosítva. Valamennyi hatékonysági leírás objektív, szigorú, és alátámasztják az endokrinológiai kutatási következtetések:
● Támogatja az ösztrogén-kiegészítést és a preklinikai endokrin kutatást: segít javítani az ösztrogénhiánnyal összefüggő endokrin egyensúlyhiányt, és szabályozza a hormonegyensúlyt a tartós -kibocsátási vizsgálatok során
● Támogatja a női reproduktív rendszer normál fiziológiai állapotát, és segít fenntartani a stabil endometrium és petefészek működését
● Csontok egészségének támogatása a preklinikai kutatás-fejlesztésben: Szabályozza a csontanyagcserét, lassítja a csontvesztést, fenntartja a normál csontsűrűséget, és támogatja a hosszú távú endokrin vizsgálati modelleket{0}}
● A bőr anyagcsere szabályozása preklinikai vizsgálatokhoz: Támogatja a kollagénszintézist, a lipidanyagcserét és a stabil bőrfiziológiát a formulázási kísérletekben
● Szív- és érrendszeri támogatás kutatási modellekben: Módosítja a lipidanyagcserét és a vaszkuláris funkciót a preklinikai kutatás-fejlesztési és hormonpótló kezelési vizsgálatokhoz
● Alkalmas hormonpótló terápiával{0}} kapcsolatos kutatásokhoz, stabil nyersanyagtámogatást biztosítva az endokrin-szabályozású gyógyszerkészítmények fejlesztéséhez
Alapvető előnyei
● Enyhe és hosszan tartó -hatású ösztrogén felszabadulás a formulázási kutatás-fejlesztéshez: A valerát-észtercsoport fokozza a lipofilitást, lassítja az anyagcsere lebomlását in vivo, és támogatja a tartós -kibocsátású gyógyszerkészítmények kifejlesztését, lehetővé téve a stabil hormonfelszabadulást meghosszabbított hatástartam mellett, így alkalmas a hosszú-hatású készítményfejlesztésre
● Stabil és ellenőrizhető tisztaság: a HPLC tisztaság folyamatosan 99,0% vagy annál nagyobb, míg a szennyeződések típusát és tartalmát szigorúan ellenőrzik, hogy megfeleljenek a szigorú tengerentúli gyógyszeripari nyersanyag-szabványoknak.
● Formuláció{0}}barát API orális és injekciós kutatás-fejlesztéshez: A kiemelkedő lipofilitás biztosítja az orális tabletták, az olaj{1}}alapú injekciós készítmények és a hosszan tartó-hatású ösztrogénkutatási alkalmazások számára való alkalmasságot.
● Batch{0}}konzisztens ösztradiol-valerát API a preklinikai és ipari K+F-hez: A szabványos szintézis és a minőségellenőrzés minimálisra csökkenti a fizikai-kémiai eltéréseket, biztosítva a reprodukálható, hosszan ható{1}}készítményfejlesztést
● Rugalmas ellátási megoldások: Támogatja a kis-mintabeszerzést és a nagy-mennyiségű azonnali szállítást, kielégítve a laboratóriumi kutatás és az ipari{2}}léptékű gyártás különböző követelményeit
Minőségbiztosítás
● Nagy{0}}tisztaságú kiindulási anyagok felhasználásával, szabványos tiszta műhelyekben, teljesen nyomon követhető gyártási folyamatokkal gyártva
● Minden tétel átfogó vizsgálaton esik át, beleértve a HPLC-elemzést, az olvadáspontot, a nedvességet, a nehézfémeket és a kapcsolódó anyagokat, a hivatalos COA jelentésekkel együtt.
● Az alkalmazási forgatókönyvek szigorúan a humán gyógyszerkutatási és -gyártási területekre korlátozódnak a nem megfelelő használattal kapcsolatos kockázatok elkerülése érdekében-
● Támogatja a vásárlói minta tesztelését, és a tömeges termékek minősége megegyezik a minta minőségével a beszerzés stabilitásának biztosítása érdekében
●A világ legtöbb országában a vámkezelési követelmények teljesítéséhez teljes exportdokumentáció áll rendelkezésre
GYIK
1. kérdés: Ezt a gyógyszerészeti -minőségű Estradiol Valerate API port közvetlenül felhasználhatják emberek?
V: Ez a gyógyszerészeti-minőségÖsztradiol-valerát porgyógyszerészeti összetevő, és nem szabad közvetlenül szájon át bevenni, injekciózni vagy alkalmazni. Használat előtt a gyógyszergyártóknak megfelelő készítményekké kell feldolgozniuk.
2. kérdés: Stabil a tisztaság a tételek között, és ellenőrizhetők-e a szennyeződések?
V: Érett szintézis technológiával gyártva, a HPLC tisztasága 99,0%-nál nagyobb vagy egyenlő marad, miközben a rokon anyagok és nehézfémek szigorúan ellenőrzöttek.
3. kérdés: Melyek az alapvető különbségek az ösztradiol-valerát és a szokásos ösztradiol között?
V: Az ösztradiol-valerát erősebb lipofilitású, stabilabb in vivo felszabadulási jellemzőkkel és mérsékelt hatástartamú prodrug.
Q4: Milyen adagolási formákhoz alkalmas ez a nyersanyag?
V: Főleg szájon át szedhető tablettákhoz, hosszú-hatású olaj-alapú injekciókhoz, nyújtott-kibocsátású készítményekhez és egyéb ösztrogén gyógyszerészeti fejlesztésekhez alkalmas.
gyár
Tanúsítványok
Szállítás és csomagolás
Lépjen kapcsolatba velünk beszerzésért|Hatékony ellátás és professzionális -értékesítés utáni támogatás
Magas{0}}tisztaságÖsztradiol-valerát porA preklinikai kutatás-fejlesztés és a hosszú{0}}hatású ösztrogénkészítmény-fejlesztés világszerte elérhető HRT-vizsgálatokhoz, gyógyszerkészítmény-fejlesztéshez és endokrin kutatásokhoz, stabil, megfelelő és nyomon követhető nyersanyag-megoldásokat biztosítva a globális gyógyszergyárak, kutatóintézetek és vegyianyag-kereskedők számára.
Mintatesztelés, tömeges beszerzés és testreszabott ellátási megoldások állnak rendelkezésre hatékony szállítással és átfogó -értékesítés utáni technikai támogatással.
Minőségellenőrzési jelentésekkel, mintaárajánlatokkal vagy részletes szállítási megoldásokkal kapcsolatban forduljon hozzánk bizalommal:
Whatsapp és mobil: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Népszerű tags: ösztradiol-valerát por, Kína ösztradiol-valerát por gyártói, beszállítói, gyárai, 17 Ösztradiol, API, Ösztradiol-enantát por, Ösztradiol-undecilát por, Fezolintant por, Lidokain por
