Fezolinetant por CAS 1629229-37-3|Nagy tisztaság 99%-nál nagyobb vagy egyenlő a menopauzális hőhullámok kutatásához
Alapvető előnyei:
● Nem{0}}hormonális API hőhullámok és éjszakai izzadás elleni gyógyszerek kutatására és fejlesztésére
● Magas királis tisztaság, alacsony szennyeződések és stabil tétel-konzisztencia
● GMP{0}}kompatibilis a szabványos tesztdokumentumok teljes készletével
● Ideális globális készítményfejlesztéshez és tudományos kutatás beszerzéséhez
Termék áttekintése
Fezolinetant pora kutatási-fokozatú, preklinikai és klinikai orális készítményfejlesztéshez (CAS: 1627710-34-8) egy célzott NK3-receptor antagonista API, amelyet széles körben használnak a nem hormonális menopauza vazomotoros tünetekkel kapcsolatos kutatásában és fejlesztésében. Szelektív neurokinin 3 (NK3) receptor antagonistaként stabil kémiai szerkezettel, egyszeres királis konfigurációval és fizikokémiai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek megfelelnek az orális készítményfejlesztési szabványoknak.
A Fezolinetant Powder globális gyógyszeripari vállalatokat, CRO-kat, tudományos laboratóriumokat és{0}}határokon átnyúló gyógyszerkereskedelmet szolgál ki. Érett kémiai szintézissel, királis elválasztással és átkristályosítási eljárásokkal megfelel az ICH API minőségi szabványoknak. A por felhasználható a korai-stádiumú preklinikai és kísérleti vizsgálatokban, az orális készítmény szűrésében, a farmakológiai, a toxikológiai és a farmakokinetikai kutatásokban, stabil és nyomon követhető kutatási-minőségű alapanyagot biztosítva a nem-hormonális menopauza vazomotoros tünetekkel járó gyógyszerfejlesztéséhez.
COA
| Tétel | Specifikáció | Eredmény | |
| Megjelenés | Fehér vagy tört{0}}fehér por. | Fehér por | |
| Oldhatóság | Jelentés | Acetonitrilben oldódik, vízben nagyon kevéssé oldódik. | |
| NMR | Az 'HNMR és 13C NMR spektrumnak meg kell egyeznie a szerkezettel | Az 'HNMR és 13C NMR spektrumok megegyeznek a szerkezettel. | |
| IR | Az IR spektrumnak meg kell egyeznie a szerkezettel. | Az IR spektrum megegyezik a szerkezettel. | |
| MS | Az MS spektrumnak meg kell egyeznie a szerkezettel. | Az MS spektrum megegyezik a szerkezettel. | |
| Bármilyen egyéb egyedi szennyeződés 0,10% vagy annál kisebb | 0.05% | ||
| Összes szennyeződés 1,0% vagy annál kevesebb | 0.09% | ||
| Enantiomer | 0,15% vagy annál kisebb | Nem észlelhető | |
| Maradék gyújtáson | 0,1% vagy annál kisebb. | Nem észlelhető | |
| Víz | 0,5% vagy annál kisebb | 0.31% | |
| Kristály Forma | A minta XRD spektrumának meg kell egyeznie a kristályforma spektrumával. | A minta XRD spektruma megfelel a kristályforma spektrumának | |
| Koppintott sűrűség | Jelentés | 0,66 g/ml | |
| Mikrobális határértékek | Jelentés | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: 1 g-ban nincs jelen Staphylococcus aureus: 1 g-ban nincs jelen |
|||
| Salmonella spp: 1 g-ban nincs jelen | |||
| Escherichia coli: 1 g-ban nincs jelen | |||
| Assay | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Következtetés | A termék megfelel a specifikációnak. | ||
Hatásmechanizmus
A Fezolinetant Powder fő mechanizmusa az NK3 receptorok szelektív antagonizmusa. A menopauza során az ösztrogén csökkenése megzavarja a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengelyének szabályozását, ami túlzott neurokinin B szekréciót és a központi NK3 receptorok túlzott aktiválódását okozza. Ez érzékennyé teszi a hőszabályozó központot, ami hőhullámokat, éjszakai izzadást és szívdobogásérzést vált ki. A kutatási, -minőségű orális készítmény és a preklinikai kutatás-fejlesztés céljára szolgáló fezolinetant por specifikusan kötődik az NK3 receptorokhoz, blokkolja a neurokinin B jelátvitelt, stabilizálja a hőszabályozási érzékenységet és javítja a menopauza vazomotoros tüneteit. A hormonterápiákkal ellentétben a neurális jelátviteli útvonalakra hat, nem pedig kiegészíti a hormonokat, új, nem{10}}hormonális alapanyagot biztosítva a gyógyszerfejlesztéshez.
Termék alkalmazások
Fezolinetant porkutatási-minőségű, nem-hormonális orális készítményfejlesztéshez használható:
■ Nem-hormonális orális készítmények preklinikai és kísérleti{0}}léptékű fejlesztése a menopauza vazomotoros tüneteire.
■ Toxikológiai, farmakokinetikai és farmakológiai kutatások az NK3 receptor útvonalakkal és a női endokrin egészséggel kapcsolatban.
■ Innovatív, nem{0}}hormonális menopauza elleni gyógyszerjelöltek kutatása és fejlesztése.
■ Gyógyszerészeti intermedier a határokon átnyúló-kereskedelemhez, amely támogatja a szabályozásnak-megfelelő globális K+F projekteket.
■ Neurális receptor farmakológiai és menopauza patológiás mechanizmusainak tudományos kutatása.
A Fezolinetant Powder előnyei
■ Erőteljes anti-vazomotoros hatás: blokkolja a kóros neurokinin B jelátvitelt, csökkenti a túlérzékenységet a hipotalamusz hőszabályozó központjában, csökkenti a hőhullámok és az éjszakai izzadás gyakoriságát, és támogatja a hatékony nem-hormonális menopauza tüneteinek kezelését.
■ Magas célspecifikusság: Pontosan a központi idegrendszeri célpontokra hat, minimálisra csökkentve a -célpont központi idegrendszeri káros hatásait.
■ Stabil biohasznosulás: Az optimalizált molekulaszerkezet fokozza a bélből való felszívódást, csökkenti a plazmakoncentráció ingadozásait, biztosítja a konzisztens farmakológiai hatásokat, valamint csökkenti a kísérleti vagy készítményfejlesztési kockázatokat.
■ Kémiai és fizikai stabilitás: Ellenáll a hidrolízisnek és oxidációnak, alkalmas hosszú távú{0}}kutatásra és méretezhető gyártásra.
Alapvető előnyei
■ Érett célmechanizmus: Az NK3 receptor antagonizmus klinikailag igazolt, és összhangban van a nem-hormonális menopauza terápia globális trendjeivel.
■ Stabil királis és tisztasági profil: A szabványos királis elválasztás biztosítja a tételek közötti--alacsony variabilitást.
■ Rugalmas szállítás: Többféle csomagolási lehetőség, minta-, kis- és közepes méretű{0}}megrendelések támogatása.
■ Felnőtt-határon átnyúló kézbesítés: Teljes exportmegfelelés a zökkenőmentes nemzetközi szállítás érdekében.
■ Megbízható, hosszú távú{0}}ellátás: A méretezhető gyártás elegendő készletet biztosít, elkerülve a K+F időrendjének megszakítását.
Minőségbiztosítás
■ Teljes -Folyamat GMP-ellenőrzés: A nyersanyagoktól, a szintézistől, a királis elválasztáson át a végső csomagolásig minden tétel HPLC-n, királis tisztasági, nedvesség-, szennyeződés- és megjelenési vizsgálaton esik át.
■ Szigorú szennyeződéskezelés: A szerves szennyeződések, a maradék oldószerek, a nehézfémek és az izomerek megfelelnek az ICH határértékeinek.
■ A tételek teljes nyomon követhetősége: Minden tétel egyedi számozással rendelkezik, nyomon követhető a gyártás, a tesztelés és a szállítás során.
■ Professzionális tárolás: Alacsony hőmérsékletű, fény{0}}védett, nedvesség-álló tárolás megőrzi fizikai-kémiai tulajdonságait.
■{0}}Értékesítés utáni támogatás: Nyersanyag-alkalmazási tanácsadás, specifikációk értelmezése és folyamatirányítás.
GYIK
1. kérdés: Mi az a Fezolinetant Powder?
V: Szelektív NK3 receptor antagonista a menopauza vazomotoros tüneteire, például hőhullámokra és éjszakai izzadásra.
Q2: Hogyan működik?
V: Blokkolja az NK3 receptorokat a hipotalamusz GnRH neuronjain, hogy szabályozza a luteinizáló hormon szekréciót, enyhítve az ösztrogén fluktuáció által okozott vazomotoros tüneteket.
3. kérdés: A Fezolinetant Powder közvetlenül használható kereskedelmi készítményekhez?
V: Ez egy kutatási szintű API A kereskedelmi felhasználáshoz a szabályozásnak megfelelő-API és dokumentáció szükséges.
4. kérdés: Testreszabható a tisztaság vagy a királis specifikáció?
V: Igen, a specifikációk a projekt igényeihez szabhatók, támogatva a differenciált készítményfejlesztést.
gyár



Tanúsítványok


Szállítás és csomagolás

Kapcsolatfelvétel és rendelések
Fezolinetant pora kutatási-minőségű, nem-hormonális orális készítményfejlesztés támogatja a stabil fizikai-kémiai tulajdonságokat, a szigorú minőség-ellenőrzést, a teljes dokumentációt és a rugalmas ellátást, lehetővé téve a globális menopauza vazomotoros tüneteinek hatékony kutatását és fejlesztését. Lépjen kapcsolatba velünk árakkal, mintakérelmekkel, COA-fájlokkal vagy egyedi ellátási megoldásokkal kapcsolatban.Elérhető globális szállításra versenyképes árakkal, GMP-tanúsítvánnyal és nyomon követhető tételekkel a kutatólaboratóriumok számára világszerte.
Érintkezés:Whatsapp és mobil: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Népszerű tags: fezolinetant por, kínai fezolinetant por gyártók, beszállítók, gyár, API, Dienogeszt por, Ösztradiol-cipionát por, Ösztradiol-enantát por, Progeszteron por, Upadacitinib-hemihidrát por
















