Haza / Termékek / API / Részletek
video
Fezolinetant por

Fezolinetant por

Megjelenés: fehér por
Specifikáció: 99% min
CAS-szám: 1629229-37-3
Molekulaképlet: C16H15FN₆OS
Molekulatömeg: 358,39
Felhasználhatósági idő: 2 év megfelelő tárolás
Készlet: Friss készlet
Tanúsítvány: COA, GMP, ISO, HACCP
Szolgáltatás: OEM és ODM szolgáltatás

A termék bemutatása

Fezolinetant por CAS 1629229-37-3|Nagy tisztaság 99%-nál nagyobb vagy egyenlő a menopauzális hőhullámok kutatásához

Alapvető előnyei:

● Nem{0}}hormonális API hőhullámok és éjszakai izzadás elleni gyógyszerek kutatására és fejlesztésére

● Magas királis tisztaság, alacsony szennyeződések és stabil tétel-konzisztencia

● GMP{0}}kompatibilis a szabványos tesztdokumentumok teljes készletével

● Ideális globális készítményfejlesztéshez és tudományos kutatás beszerzéséhez

 

Termék áttekintése

 

Fezolinetant pora kutatási-fokozatú, preklinikai és klinikai orális készítményfejlesztéshez (CAS: 1627710-34-8) egy célzott NK3-receptor antagonista API, amelyet széles körben használnak a nem hormonális menopauza vazomotoros tünetekkel kapcsolatos kutatásában és fejlesztésében. Szelektív neurokinin 3 (NK3) receptor antagonistaként stabil kémiai szerkezettel, egyszeres királis konfigurációval és fizikokémiai tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek megfelelnek az orális készítményfejlesztési szabványoknak.

 

A Fezolinetant Powder globális gyógyszeripari vállalatokat, CRO-kat, tudományos laboratóriumokat és{0}}határokon átnyúló gyógyszerkereskedelmet szolgál ki. Érett kémiai szintézissel, királis elválasztással és átkristályosítási eljárásokkal megfelel az ICH API minőségi szabványoknak. A por felhasználható a korai-stádiumú preklinikai és kísérleti vizsgálatokban, az orális készítmény szűrésében, a farmakológiai, a toxikológiai és a farmakokinetikai kutatásokban, stabil és nyomon követhető kutatási-minőségű alapanyagot biztosítva a nem-hormonális menopauza vazomotoros tünetekkel járó gyógyszerfejlesztéséhez.

 

COA

 

Tétel Specifikáció Eredmény
Megjelenés Fehér vagy tört{0}}fehér por. Fehér por
Oldhatóság Jelentés Acetonitrilben oldódik, vízben nagyon kevéssé oldódik.
NMR Az 'HNMR és 13C NMR spektrumnak meg kell egyeznie a szerkezettel Az 'HNMR és 13C NMR spektrumok megegyeznek a szerkezettel.
IR Az IR spektrumnak meg kell egyeznie a szerkezettel. Az IR spektrum megegyezik a szerkezettel.
MS Az MS spektrumnak meg kell egyeznie a szerkezettel. Az MS spektrum megegyezik a szerkezettel.
  Bármilyen egyéb egyedi szennyeződés 0,10% vagy annál kisebb 0.05%
Összes szennyeződés 1,0% vagy annál kevesebb 0.09%
Enantiomer 0,15% vagy annál kisebb Nem észlelhető
Maradék gyújtáson 0,1% vagy annál kisebb. Nem észlelhető
Víz 0,5% vagy annál kisebb 0.31%
Kristály Forma A minta XRD spektrumának meg kell egyeznie a kristályforma spektrumával. A minta XRD spektruma megfelel a kristályforma spektrumának
Koppintott sűrűség Jelentés 0,66 g/ml
Mikrobális határértékek Jelentés TAMC<100 cfu/g
TYMC<10 cfu/g
Pseudomonas aeruginosa: 1 g-ban nincs jelen
Staphylococcus aureus: 1 g-ban nincs jelen
Salmonella spp: 1 g-ban nincs jelen
Escherichia coli: 1 g-ban nincs jelen
Assay 98.0%-102.0% 99.60%
Következtetés A termék megfelel a specifikációnak.

 

Hatásmechanizmus

 

A Fezolinetant Powder fő mechanizmusa az NK3 receptorok szelektív antagonizmusa. A menopauza során az ösztrogén csökkenése megzavarja a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengelyének szabályozását, ami túlzott neurokinin B szekréciót és a központi NK3 receptorok túlzott aktiválódását okozza. Ez érzékennyé teszi a hőszabályozó központot, ami hőhullámokat, éjszakai izzadást és szívdobogásérzést vált ki. A kutatási, -minőségű orális készítmény és a preklinikai kutatás-fejlesztés céljára szolgáló fezolinetant por specifikusan kötődik az NK3 receptorokhoz, blokkolja a neurokinin B jelátvitelt, stabilizálja a hőszabályozási érzékenységet és javítja a menopauza vazomotoros tüneteit. A hormonterápiákkal ellentétben a neurális jelátviteli útvonalakra hat, nem pedig kiegészíti a hormonokat, új, nem{10}}hormonális alapanyagot biztosítva a gyógyszerfejlesztéshez.

 

Termék alkalmazások

 

Fezolinetant porkutatási-minőségű, nem-hormonális orális készítményfejlesztéshez használható:

■ Nem-hormonális orális készítmények preklinikai és kísérleti{0}}léptékű fejlesztése a menopauza vazomotoros tüneteire.

■ Toxikológiai, farmakokinetikai és farmakológiai kutatások az NK3 receptor útvonalakkal és a női endokrin egészséggel kapcsolatban.

■ Innovatív, nem{0}}hormonális menopauza elleni gyógyszerjelöltek kutatása és fejlesztése.

■ Gyógyszerészeti intermedier a határokon átnyúló-kereskedelemhez, amely támogatja a szabályozásnak-megfelelő globális K+F projekteket.

■ Neurális receptor farmakológiai és menopauza patológiás mechanizmusainak tudományos kutatása.

 

A Fezolinetant Powder előnyei

 

■ Erőteljes anti-vazomotoros hatás: blokkolja a kóros neurokinin B jelátvitelt, csökkenti a túlérzékenységet a hipotalamusz hőszabályozó központjában, csökkenti a hőhullámok és az éjszakai izzadás gyakoriságát, és támogatja a hatékony nem-hormonális menopauza tüneteinek kezelését.

■ Magas célspecifikusság: Pontosan a központi idegrendszeri célpontokra hat, minimálisra csökkentve a -célpont központi idegrendszeri káros hatásait.

■ Stabil biohasznosulás: Az optimalizált molekulaszerkezet fokozza a bélből való felszívódást, csökkenti a plazmakoncentráció ingadozásait, biztosítja a konzisztens farmakológiai hatásokat, valamint csökkenti a kísérleti vagy készítményfejlesztési kockázatokat.

■ Kémiai és fizikai stabilitás: Ellenáll a hidrolízisnek és oxidációnak, alkalmas hosszú távú{0}}kutatásra és méretezhető gyártásra.

 

Alapvető előnyei

 

■ Érett célmechanizmus: Az NK3 receptor antagonizmus klinikailag igazolt, és összhangban van a nem-hormonális menopauza terápia globális trendjeivel.

■ Stabil királis és tisztasági profil: A szabványos királis elválasztás biztosítja a tételek közötti--alacsony variabilitást.

■ Rugalmas szállítás: Többféle csomagolási lehetőség, minta-, kis- és közepes méretű{0}}megrendelések támogatása.

■ Felnőtt-határon átnyúló kézbesítés: Teljes exportmegfelelés a zökkenőmentes nemzetközi szállítás érdekében.

■ Megbízható, hosszú távú{0}}ellátás: A méretezhető gyártás elegendő készletet biztosít, elkerülve a K+F időrendjének megszakítását.

 

Minőségbiztosítás

 

■ Teljes -Folyamat GMP-ellenőrzés: A nyersanyagoktól, a szintézistől, a királis elválasztáson át a végső csomagolásig minden tétel HPLC-n, királis tisztasági, nedvesség-, szennyeződés- és megjelenési vizsgálaton esik át.

■ Szigorú szennyeződéskezelés: A szerves szennyeződések, a maradék oldószerek, a nehézfémek és az izomerek megfelelnek az ICH határértékeinek.

■ A tételek teljes nyomon követhetősége: Minden tétel egyedi számozással rendelkezik, nyomon követhető a gyártás, a tesztelés és a szállítás során.

■ Professzionális tárolás: Alacsony hőmérsékletű, fény{0}}védett, nedvesség-álló tárolás megőrzi fizikai-kémiai tulajdonságait.

■{0}}Értékesítés utáni támogatás: Nyersanyag-alkalmazási tanácsadás, specifikációk értelmezése és folyamatirányítás.

 

GYIK

 

1. kérdés: Mi az a Fezolinetant Powder?
V: Szelektív NK3 receptor antagonista a menopauza vazomotoros tüneteire, például hőhullámokra és éjszakai izzadásra.

 

Q2: Hogyan működik?
V: Blokkolja az NK3 receptorokat a hipotalamusz GnRH neuronjain, hogy szabályozza a luteinizáló hormon szekréciót, enyhítve az ösztrogén fluktuáció által okozott vazomotoros tüneteket.

 

3. kérdés: A Fezolinetant Powder közvetlenül használható kereskedelmi készítményekhez?
V: Ez egy kutatási szintű API A kereskedelmi felhasználáshoz a szabályozásnak megfelelő-API és dokumentáció szükséges.

 

4. kérdés: Testreszabható a tisztaság vagy a királis specifikáció?
V: Igen, a specifikációk a projekt igényeihez szabhatók, támogatva a differenciált készítményfejlesztést.

 

gyár

Fezolinetant Powder GMP Pharmaceutical Manufacturing Factory Cleanroom API Production Facility

High Purity Fezolinetant API Bulk Production Pharmaceutical Grade Raw Material Manufacturing Workshop

Fezolinetant Powder NK3 Receptor Antagonist Factory Direct Supply Advanced API Production Line China

 

Tanúsítványok

Fezolinetant Powder COA Certificate HPLC Tested High Purity API Analysis Report Documentation

GMP ISO Certified Fezolinetant API Quality Assurance Compliance Certificate Laboratory Verified Batch

Szállítás és csomagolás

 

Fezolinetant Powder Vacuum Sealed Pharmaceutical Packaging High Stability Bulk Supply Export Package

 

Kapcsolatfelvétel és rendelések

 

Fezolinetant pora kutatási-minőségű, nem-hormonális orális készítményfejlesztés támogatja a stabil fizikai-kémiai tulajdonságokat, a szigorú minőség-ellenőrzést, a teljes dokumentációt és a rugalmas ellátást, lehetővé téve a globális menopauza vazomotoros tüneteinek hatékony kutatását és fejlesztését. Lépjen kapcsolatba velünk árakkal, mintakérelmekkel, COA-fájlokkal vagy egyedi ellátási megoldásokkal kapcsolatban.Elérhető globális szállításra versenyképes árakkal, GMP-tanúsítvánnyal és nyomon követhető tételekkel a kutatólaboratóriumok számára világszerte.

 

Érintkezés:Whatsapp és mobil: +8619991242181
Email:
sales@hdmbio.com

Népszerű tags: fezolinetant por, kínai fezolinetant por gyártók, beszállítók, gyár, API, Dienogeszt por, Ösztradiol-cipionát por, Ösztradiol-enantát por, Progeszteron por, Upadacitinib-hemihidrát por

A szálláslekérdezés elküldése

whatsapp

Telefon

E-mailben

Vizsgálat

táska