Lidokain por beszállító CAS 137-58-6| Gyógyszerészeti minőségű helyi érzéstelenítő kutatáshoz
Alapvető előnyei:
● Amide{0}}típusú köztes helyi érzéstelenítő API gyors beindulással, stabil hatással és nagy biztonsággal
● Alkalmas többféle helyi érzéstelenítési készítmény kifejlesztésére
● Nagy tisztaság, szigorú szennyeződés-ellenőrzés, egyenletes tételminőség és teljes, GMP{0}}kompatibilis dokumentáció
● Támogatja a globális gyógyszerészeti K+F-et, farmakológiai tanulmányokat és tudományos kutatást
Termék áttekintése
Lidokain por(CAS: 137-58-6) egy széles körben használt amid típusú intermedier helyi érzéstelenítő API. Stabil kémiai szerkezettel rendelkezik, lipofil és vízoldható tulajdonságokkal, gyors fellépést és enyhe érzéstelenítő hatást biztosítva. Fiziko-kémiai tulajdonságai kompatibilisek a helyi és az injekciós készítmény fejlesztésére vonatkozó szabványokkal.
Ezt a terméket globális gyógyszeripari cégeknek, CRO-knak, tudományos laboratóriumoknak és{0}}határokon átnyúló gyógyszerkereskedelemnek szállítják. Szabványos szintézis-, tisztítási és átkristályosítási folyamatokat használva szigorúan megfelel az ICH API minőségi szabványainak. Alkalmas preklinikai és formulázási kutatásokra, pilot vizsgálatokra, farmakológiára, toxikológiára és farmakokinetikára, stabil, nyomon követhető alapanyagot biztosítva az érzéstelenítő gyógyszerfejlesztéshez a sebészetben, bőrgyógyászatban, fogászatban, szemészetben és minimálisan invazív kezelésekben.
COA
| Tétel | Specifikáció | Eredmény | |
| Karakter | Fehér vagy csaknem fehér színű kristályos por. | Majdnem fehér kristályos por | |
| Vízben gyakorlatilag nem oldódik, etanolban (96%) és metilén-kloridban nagyon jól oldódik. | megfelelnek | ||
| Azonosítás | A. Pozitív infravörös elnyelés B. Olvadáspont: 66-70 fok C. Körülbelül 5 mg-hoz adjunk 0,5 ml füstölgő salétromsavatR. Vízfürdőn szárazra pároljuk, lehűtjük, és a maradékot 5 ml R acetonban oldjuk. 0,2 ml R alkoholos kálium-hidroxid-oldatot adunk hozzá. Zöld szín alakul ki. |
megfelelnek megfelelnek megfelelnek |
|
| Szerves szennyeződések | A NMT szennyeződés 0,01% Meghatározatlan NMT-szennyeződés 0,10% Összes NMT-szennyeződés 0,5% |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Szulfátok | 0,1% vagy annál kisebb | megfelelnek | |
| Víz | 1,0% vagy annál kisebb | 0.03% | |
| klorid | Kisebb vagy egyenlő, mint 35 PPM | <35PPM | |
| Szulfázott hamu | 0,1% vagy annál kisebb | <0.10% | |
| Assay | 99,0 százalékról 101,0 százalékra (vízmentes anyag). |
100.10% | |
| Következtetés | A termék megfelel az USP szabvány követelményeinek. | ||
Hatásmechanizmus
A fő mechanizmusLidokain poraz idegsejt membránokon lévő nátriumcsatornák reverzibilis blokkolása. A normál idegvezetés a nátrium beáramlásán alapul, hogy akciós potenciálokat generáljon, amelyek idegi jeleket továbbítanak. Ez a termék kifejezetten a nátriumcsatorna helyeihez kötődik, gátolja a nátrium áramlását, megakadályozza az akciós potenciál kialakulását és terjedését. Ez átmenetileg blokkolja az idegi jelátvitelt, helyi érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást eredményezve.
Az észter{0}} típusú helyi érzéstelenítőkkel összehasonlítva stabilabb az anyagcseréje, alacsonyabb az allergiás reakciók kockázata, minimális a szöveti irritáció, és enyhe antiaritmiás tulajdonságokkal rendelkezik. Alkalmas több-forgatókönyvű érzéstelenítési készítmény kutatás-fejlesztésére.
Termék alkalmazások
● Helyi érzéstelenítő injekciók, topikális gélek, kenőcsök, spray-k és krémek fejlesztése sebészeti, fogászati, bőrgyógyászati és szemészeti alkalmazásokhoz.
● Toxikológiai, farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok a nátriumcsatorna blokáddal, a helyi érzéstelenítéssel és az antiaritmiás mechanizmusokkal kapcsolatban.
● Közepes vagy hosszú{0}}hatású helyi érzéstelenítő API-k kutatása és fejlesztése innovatív vagy generikus gyógyszerekhez.
● Gyógyszerészeti köztes termék a határokon átnyúló-kereskedelemhez, amely a szabályozásnak megfelelő- tengerentúli projekteket támogatja.
● A neurális farmakológiai, anesztéziás mechanizmusok és antiaritmiás vizsgálatok akadémiai kutatása.
A lidokain por előnyei
● Erőteljes helyi érzéstelenítő hatás: Gyorsan blokkolja a nátriumcsatornákat az idegsejtmembránokon, gátolva az idegimpulzus-vezetést. Gyors kezdés, stabil hatás, hatékonyan csillapítja a helyi fájdalmat többféle érzéstelenítési forgatókönyv esetén.
● Magas biztonság és tolerálhatóság: Minimális hatás a központi idegrendszerre és a szív- és érrendszerre. A mellékhatások alacsony előfordulási gyakorisága, nem -függőséget okoz, különböző betegcsoportok számára alkalmas.
● Stabil biológiai hozzáférhetőség: A por alakú jól oldódik, így rugalmas formulázást tesz lehetővé. Fokozza a helyi szöveti felszívódást és csökkenti a hatékonyság ingadozásait, minimalizálva a kísérleti vagy készítményfejlesztési kockázatokat.
● Kémiai és fizikai stabilitás: Ellenáll a hidrolízisnek és az oxidációnak. Megfelelő tárolási körülmények között is aktív marad, alkalmas hosszú távú kutatásra,{1}}klinikai készítményekre és méretezhető gyártásra.
Alapvető előnyei
● Széleskörű farmakológiai alkalmazás: Klasszikus amid{0}}típusú helyi érzéstelenítő API világos célokkal és teljes klinikai adatokkal. Alkalmas több-helyi érzéstelenítő kutatás-fejlesztéshez (sebészet, fogászat, bőrgyógyászat).
● Stabil tételminőség: A szabványos szintézis- és tisztítási folyamatok biztosítják a tisztaság, a szennyeződések és a kristályforma alacsony ingadozását a tételek között, csökkentve a kísérleti eltéréseket.
● Megfelelő dokumentáció: a COA, az MSDS és a tétel nyomon követhetősége a szabályozási és minőség-ellenőrzési ellenőrzéshez.
● Rugalmas ellátás: többféle csomagolási lehetőség; támogatja a minta-, kis- és közepes{0}}megrendeléseket.
● Érett{0}}határon átnyúló kézbesítés: A teljes exportmegfelelés biztosítja a zökkenőmentes nemzetközi szállítást és vámkezelést.
● Hosszú távú -ellátási stabilitás: A méretezhető termelés elegendő készletet és megszakítás nélküli szállítást biztosít, csökkentve a beszerzési kockázatot.
Minőségbiztosítás
● Teljes-folyamat-GMP-ellenőrzés: a nyersanyagoktól, a szintézistől, a tisztítástól a végső csomagolásig minden tétel HPLC-n megy keresztül, nedvesség-, szennyeződés-, megjelenés- és nehézfém-teszten.
● Szigorú szennyeződés-ellenőrzés: A szerves szennyeződések, a maradék oldószerek és a nehézfémek megfelelnek az ICH irányelveinek
● Teljes köteg nyomon követhetőség: Minden köteg egyedileg számozott és teljes mértékben nyomon követhető
● Professzionális tárolás: zárt, fény{0}}védett, nedvesség-álló tárolás megőrzi a stabilitást
● Értékesítés utáni-támogatás: Nyersanyag-alkalmazási tanácsadás, specifikációk értelmezése és műszaki útmutatás
GYIK
1. kérdés: A lidokain por közvetlenül használható kereskedelmi készítményekhez?
V: Ez egy kutatási-minőségű API, amely alkalmas korai-szakaszú és kísérleti vizsgálatokra, farmakológiai és toxikológiai kutatásokra. A kereskedelmi felhasználáshoz a szabályozásnak megfelelő-API-ra és a támogató dokumentációra van szükség.
Q2: Testreszabható a tisztaság, a kristályforma vagy a részecskeméret?
V: Igen. A specifikációk testreszabhatók a projekt követelményeihez, alkalmasak kenőcsökre, gélekre, injekciókra, spray-kre vagy egyéb készítményekre.
3. kérdés: Milyen az oldhatóság, és mely készítmények alkalmasak?
V: A lidokain mérsékelten vízben{0}}oldódik és lipofil. A sóformák (pl. hidroklorid) fokozzák az oldhatóságot. Alkalmas injekciókhoz, helyi gélekhez, kenőcsökhöz, spray-khez és krémekhez.
gyár
Tanúsítványok
Szállítás és csomagolás
Kapcsolatfelvétel és rendelések
Lidokain pora fogászati, kozmetikai és kutatási-szintű helyi érzéstelenítés támogatja a stabil fizikai-kémiai tulajdonságokat, a szigorú minőség-ellenőrzést, a teljes dokumentációt és a rugalmas ellátást, lehetővé téve a hatékony globális gyógyszerészeti és tudományos kutatást.
Érintkezés:Whatsapp és mobil: +8619991242181
Email:sales@hdmbio.com
Népszerű tags: lidokain por, kínai lidokainpor gyártók, beszállítók, gyár, Ösztradiol-cipionát por, Ösztradiol-enantát por, Ösztradiol-undecilát por, Ösztradiol-valerát por, Ösztriol por, Upadacitinib-hemihidrát por
