Ambroxol Hydrochloride API Gyártó Kína|Nagyobb vagy egyenlő, mint 98% nyálkaoldó köptető és felületaktív por CAS 23828-92-4
Kulcsfontosságú értékesítési pontok
✓ A brómhexin aktív metabolitja - Erősebb nyálkaoldó, gyorsabb hatású
✓ Felületaktív anyagok stimulálása - Elősegíti a II típusú pneumocita felületaktív anyag (SP-A/SP-D) termelését
✓ Háromszoros hatású mucolitikus - viszkozitáscsökkentés + ciliáris clearance + savós szekréció növekedése
✓ Antioxidáns és gyulladáscsökkentő -gyulladásgátló - Megköti a szabad gyököket, csökkenti a TNF- /IL-1
✓ Nátriumcsatorna blokád (Nav1.7/1.8) - További antinociceptív / neuropátiás fájdalomelőny
✓ Több-faj állatgyógyászati nyálkaoldó - kutyák, macskák, lovak, szarvasmarhák, sertések, baromfi (CRD, bronchitis, újszülöttkori RDS)
Mi az Ambroxol-hidroklorid por?
Ambroxol-hidroklorid por(C13H18Br2N2O·HCl, molekulatömeg 414,56) a brómhexin aktív metabolitja és egy erősebb nyálkaoldó szer. Háromszoros légzési hatást fejt ki: csökkenti a nyálka viszkozitását a savas mukopoliszacharid rostok feltörésével, fokozza a savós (vizes) légúti szekréciót a vékony váladékig, és fokozza a mukociliáris clearance-t. Egyedülálló módon serkenti a II-es típusú alveoláris pneumocitákot, hogy pulmonális felületaktív anyagot (beleértve az SP-A és SP-D fehérjéket) termeljenek, csökkentve az alveoláris felületi feszültséget és támogatva a veleszületett immunvédelmet.
Széles körben használják gyógyszerészeti és állatgyógyászati alapanyagként akut/krónikus hörghurut, bronchiectasia, viszkózus nyálkával járó asztma, tüdőgyulladás, COPD és újszülöttkori légzési distressz szindróma esetén, valamint kutyák, macskák, lovak, szarvasmarhák, sertések és baromfi vastag nyálkahártyájával járó légúti betegségek (krónikus légúti betegség, fertőző légúti betegség) kezelésére. Nyálkaoldó hatásán túl antioxidáns, -gyulladásgátló és nátrium-csatorna-blokkoló (Nav1.7/1.8) antinociceptív tulajdonságokkal is rendelkezik.
Hogyan működik az ambroxol-hidroklorid por?
Az Ambroxol-hidroklorid por három egymást kiegészítő mechanizmuson keresztül fejt ki mucolitikus hatást. Először is, lebontja a savas mukopoliszacharid rostokat a vastag hörgőnyálkahártyában, csökkentve a viszkozitást. Másodszor, serkenti a légúti savós mirigyeket, hogy fokozza a vizes váladékot, elvékonyodjon a váladék. Harmadszor, fokozza a ciliáris epiteliális aktivitást, felgyorsítva a mukociliáris clearance-t. Emellett serkenti a II-es típusú pneumociták pulmonális felületaktív anyag (SP-A, SP-D) szintetizálását és kiválasztását, csökkentve az alveoláris felületi feszültséget és fokozva a kórokozó fagocitózisát.
MertAmbroxol-hidroklorid poremellett megköti a szabad gyököket (növeli az SOD, CAT, GSH mennyiségét) és csökkenti a pro-gyulladásos citokinek (TNF- , IL-1 ), antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatású a nyálka elvékonyodásán túl. Blokkolja a feszültségfüggő nátriumcsatornákat (Nav1.7, Nav1.8), hozzájárulva a neuropátiás fájdalom antinociceptív hatásához. Jó biztonsági profillal rendelkezik; nagyon nagy orális adagokban (500-2000 mg/kg kutyáknál) ataxiát és görcsöket okozhat (CNS toxicitás). Az anyagcsere máj; a kiválasztás elsősorban a vesén keresztül történik. Súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén az adag csökkentése szükséges.
Mik az ambroxol-hidroklorid por alkalmazásai?
- Humán légúti: Akut/krónikus bronchitis, bronchiectasia, viszkózus nyálkával járó asztma, járulékos tüdőgyulladás, COPD, újszülöttkori légzési distressz szindróma (felületaktív anyag érése).
- Kutya/macska: Akut/krónikus hörghurut, bronchopneumonia, macska asztma sűrű nyálkával, légúti fertőzés kiegészítő.
- Lovak: Hörghurut, visszatérő légúti elzáródás (heaves), gyulladásos légúti betegség.
- Szarvasmarha: Légúti betegség viszkózus nyálkával, bronchopneumonia járulékos betegsége.
- Sertés: Légúti fertőzések sűrű nyálkával, hörghurut.
- Baromfi: Krónikus légúti betegség (CRD), fertőző hörghurut - felületaktív stimulációja támogatja a légutak egészségét (pl. Ceva ExFlow).
- Újszülött/fiatal állatok: Légzési distressz szindróma, éretlen felületaktív anyag támogatás.
- Gyógyszerkészítmények: Nyersanyag tablettákhoz, belsőleges oldatokhoz/szirupokhoz, injekciós oldatokhoz, inhalációs oldatokhoz és összetett nyálkaoldó kombinációkhoz.
Mi a különbség az ambroxol és a bromhexin között?
| Funkció | Ambroxol | Bromhexin |
|---|---|---|
| CAS (HCl) | 23828-92-4 | 611-75-6 |
| Kapcsolat | A brómhexin aktív metabolitja | Szülővegyület |
| Molekuláris képlet | C13H18Br2N2O·HCl | C14H21Br2ClN2 |
| Molekulatömeg | 414.56 | 412.59 |
| Nyálkaoldó hatás | Hatékonyabb | Mérsékelt |
| Kezdetben | Gyorsabban | lassabb (anyagcserét igényel) |
| Felületaktív stimuláció | Igen (II-es típusú pneumociták, SP-A/SP-D) | Nem |
| Antioxidáns / gyulladáscsökkentő- | igen (erős) | Minimális |
| Nátrium-csatorna blokád | Igen (Nav1.7/1.8, antinociceptív) | Nem |
| Antibiotikum szinergia | Igen (kevésbé tanulmányozott) | Yes (proven >2× hörgő nyálka) |
| Tipikus használat | Erősebb nyálkaoldó, újszülöttkori RDS, gyermekgyógyászati | Általános állatgyógyászati nyálkaoldó, több{0}}faj |
Hogyan hasonlítható össze az ambroxol más nyálkaoldó szerekkel?
| Funkció | Ambroxol | Acetilcisztein (NAC) | karbocisztein | Erdostein |
|---|---|---|---|---|
| CAS (HCl) | 23828-92-4 | 616-91-1 | 638-23-3 | 84611-23-4 |
| Mechanizmus | Mukopoliszacharid lebontás + felületaktív anyag + antioxidáns | Diszulfid kötés hasítása + antioxidáns (glutation) | A glikoprotein szintézis módosítása | Tiol metabolit (szabadgyökfogó) |
| Nyálka elvékonyodása | igen (erős) | igen (erős) | Mérsékelt | Mérsékelt |
| Felületaktív stimuláció | Igen | Nem | Nem | Nem |
| Antioxidáns | igen (erős) | Igen (nagyon erős, GSH prekurzor) | Nem | Igen |
| Útvonal | Orális, injekció, belélegzés | Orális, belélegzés, injekció | Orális | Orális |
| Tipikus használat | Széles légúti, újszülöttkori RDS, állatorvosi | Acetaminofen túladagolás, COPD, állatorvosi | COPD, krónikus bronchitis | COPD, krónikus bronchitis |
| Állatorvosi felhasználás | Gyakori (kutyák, macskák, lovak, baromfi) | Gyakori (macskák, kutyák, lovak) | Kevésbé gyakori | Kevésbé gyakori |
Hogyan készül az ambroxol-hidroklorid por?
Az ambroxol-hidroklorid port több-lépéses kémiai szintézissel állítják elő, amely magában foglalja a brómozást, a reduktív aminálást és a hidrokloridsó képzését.
Nyersanyag minőségellenőrzés → kiindulási anyag (2-amino-3,5-dibróm-benzaldehid / transz-4-aminociklohexanol) → reduktív aminálás (benzil-amin képződmény) → nyers ambroxol bázis → tisztítás (újrakristályosítás / kromatográfia) → hidrokloridos sóképzés → centrifugálás → őrlés (lll) Végső minőségellenőrzés → Csomagolás
A HDM BIO szabályozza az aminálási, tisztítási és sóképzési paramétereket a következetes tisztaság, részecskeméret és tételminőség fenntartása érdekében.
Minőségi előírások
| Tesztelem | Standard | Tipikus eredmény |
|---|---|---|
| Megjelenés | Fehér vagy tört{0}}fehér por | Következetes |
| Vizsgálat (HPLC) | 98,0% vagy nagyobb | 99.0% |
| Azonosítás (IR / HPLC) | Megfelel a referencia szabványnak | Megerősített |
| Olvadáspont | 235-240 fok (dec.) | 238 fok |
| Szárítási veszteség | 0,5% vagy annál kisebb | 0.2% |
| Kapcsolódó anyagok | A specifikáción belül | Pass |
| Nehézfémek | 10 ppm vagy annál kisebb | Megfelelő |
| Maradék oldószerek | A specifikáción belül | Pass |
| Sterilitás (injekciós fokozat) | Steril | Megfelelő |
| Bakteriális endotoxinok (injektálható minőségű) | 0,5 EU/mg vagy kisebb | Megfelelő |
Milyen minőség-ellenőrzési vizsgálatokat végeznek az ambroxol-hidroklorid porra?
Minden köteg több-lépcsős minőségellenőrzésen esik át a kiadás előtt, hogy ellenőrizze az azonosságot, a tisztaságot és a legfontosabb minőségi attribútumokat.
Nyersanyag minőségellenőrzés → In-folyamatszabályozás → HPLC-vizsgálat → IR-azonosság-ellenőrzés → Olvadáspont meghatározása → Szárítási veszteség → Kapcsolódó anyagok (HPLC) → Nehézfémek → Maradék oldószerek → Sterilitásteszt (injektálható minőség) → Bakteriális endotoxin teszt (LAL, injektálható tételes rele)
A kulcsfontosságú értékelések közé tartozik a HPLC vizsgálat (nagyobb vagy egyenlő 98%), az IR azonosság, az olvadáspont, a szárítási veszteség, a rokon anyagok, a nehézfémek, a maradék oldószerek, valamint az injektálható minőség: a sterilitás és a bakteriális endotoxin (LAL) vizsgálata. Minden kereskedelmi tételt köteg-specifikus COA és megfelelő analitikai dokumentáció támogat a bejövő minőségellenőrzésre és a szállítói minősítésre.
Milyen tényezők befolyásolják az ambroxol-hidroklorid por tömeges árát?
Az ambroxol-hidroklorid por tömeges árképzését számos kulcsfontosságú tényező határozza meg:
- Nyersanyagköltségek: A brómozó reagensek és a transz-4-amino-ciklohexanol kiindulási anyagok közvetlenül befolyásolják a gyártási költségeket.
- Tisztaság és minőség: Az injekciós minőségű (steril, endotoxin-{0}}kontrollált, 98%-nál nagyobb vagy egyenlő), jelentős prémiumot jelent az orális/technikai minőséggel szemben.
- Sterilitás és endotoxin specifikáció: Aszeptikus feldolgozás és LAL{0}}tesztelt injekciós tételek magasabb előállítási költségekkel járnak.
- Szabályozási megfelelőség és tanúsítás: A GMP{0}}standard API DMF/CEP-vel és konzisztens COA-val magasabb árat követel.
- Rendelési mennyiség: A nagyszabású-gyógyszerszerződések kilogrammonkénti{1}}nagyobb árengedményben részesülnek.
- Logisztika és földrajz: A fény--védett/nedvesség-
Lépjen kapcsolatba a HDM BIO-val az aktuális árajánlatért és{0}}mennyiségalapú árakért.
Miért válassza a HDM BIO-t ambroxol-hidroklorid por beszállítóként?
- Nagy-tisztaságú (nagyobb vagy egyenlő, mint 98% / tipikus 99%) erős nyálkaoldó API tablettákhoz, szirupokhoz, injekciós és inhalálható készítményekhez
- Ellenőrzött állandó olvadáspont, alacsony rokon anyagok és megbízható minőség
- Aktív brómhexin metabolit felületaktív stimulációval, antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatású-
- GMP{0}}igazított gyártás, ISO és HACCP tanúsítvánnyal rendelkező minőségbiztosítási rendszer
- Teljes nyomon követhetőség és teljes dokumentáció (COA, MSDS, HPLC, sterilitás, LAL)
- Rugalmas ellátás: kilogrammos minták tonna{0}}szintű tömeges API-rendelésekig
- Globális export 70+ országba teljes vámtámogatás mellett
Tömeges csomagolás, szállítás és tárolás
- Csomagolás: Fóliatasakok mintákhoz és nedvességálló{0}}szálas hordók tömeges rendelésekhez.
- Egyedi csomagolás: OEM címkézés elérhető.
- Szállítási dokumentumok: COA, MSDS/SDS, kereskedelmi számla, csomagolási lista és vámdokumentáció elérhető a rendelési követelményeknek megfelelően.
- Tárolás: Szorosan lezárva, hűvös, száraz, fénytől védett-környezetben tárolandó. Felhasználhatósági idő: 24 hónap.
- Kezelés: Csak gyógyszerészeti/állatgyógyászati alapanyag felhasználásra; nem közvetlen klinikai beadásra.
Gyakran ismételt kérdések az ambroxol-hidroklorid porral kapcsolatban
Q1: Mi az Ambroxol-hidroklorid por?
V: Az ambroxol-hidroklorid a brómhexin aktív metabolitja és egy erősebb nyálkaoldó szer. Csökkenti a nyálka viszkozitását, növeli a vizes légúti szekréciót, fokozza a mukociliáris clearance-t, és egyedülállóan stimulálja a II-es típusú alveoláris sejteket pulmonális felületaktív anyag (SP-A/SP-D) termelésére. Antioxidáns, gyulladáscsökkentő és nátrium- Hörghurut, bronchiectasia, viszkózus nyálkával járó asztma, járulékos tüdőgyulladás, COPD és újszülöttkori légzési elégtelenség kezelésére használják.
2. kérdés: Mi a CAS-szám?
A: 23828-92-4.
Q3: Hogyan működik az ambroxol-hidroklorid?
V: Megtöri a savas mukopoliszacharid rostokat, hogy csökkentse a nyálka viszkozitását, serkenti a savós mirigyeket a váladék elvékonyodására, és fokozza a ciliáris kiürülést. Serkenti a II-es típusú pneumociták felületaktív anyag kiválasztását (csökkenti az alveoláris felületi feszültséget, fokozza a veleszületett immunitást). Ezenkívül megköti a szabad gyököket (antioxidáns), csökkenti a TNF- /IL-1-et (gyulladáscsökkentő), és blokkolja a Nav1.7/1.8 nátriumcsatornákat (antinociceptív).
4. kérdés: Mire használható az ambroxol-hidroklorid?
V: Ember: akut/krónikus bronchitis, bronchiectasia, viszkózus nyálkával járó asztma, járulékos tüdőgyulladás, COPD, újszülöttkori légzési distressz szindróma. Állatorvos: vastag nyálkahártyával járó légúti betegségek kutyákban, macskákban, lovakban, szarvasmarháknál, sertéseknél és baromfinál (CRD, fertőző bronchitis); újszülött/fiatal állatok légzési distressz támogatása.
5. kérdés: Milyen dokumentumokat mellékelnek az egyes tételekhez?
V: Tétel{0}}specifikus COA, HPLC vizsgálati jelentés, IR-azonosság, olvadáspont, szárítási veszteség, rokon anyagok, nehézfémek, maradék oldószerek, valamint injektálható minőség: sterilitás és LAL endotoxin eredmények, MSDS/SDS.
6. kérdés: Milyen tisztaságot szállít?A: Standard Nagyobb vagy egyenlő, mint 98,0% HPLC; tipikus tétel eredménye 99%. Injektálható minőségű sterilitás és endotoxin specifikáció kérésre elérhető.
7. kérdés: Hol vásárolhatom meg Kínából?
V: A HDM BIO nagy mennyiségben szállítAmbroxol-hidroklorid porkötegelt COA-val és globális export támogatással.
8. kérdés: Mennyibe kerül az Ambroxol-hidroklorid por?
V: Az ömlesztett ár függ a nyersanyagköltségtől, a tisztaságtól/minőségtől (orális vagy injektálható), a sterilitástól/endotoxin specifikációtól, a szabályozási megfelelőségtől, a rendelési mennyiségtől és a logisztikától. Lépjen kapcsolatba a HDM BIO-val aktuális árajánlatért.
9. kérdés: Vannak-e biztonsági aggályok?
V: Jó biztonsági profil minimális mellékhatással. Alkalmanként GI diszkomfort (hányinger, hányás, hasmenés) és ritka túlérzékenység (kiütés, viszketés, arcduzzanat) jelentkezhet. Kardiovaszkuláris: átmeneti hipotenzió kutyáknál, átmeneti magas vérnyomás macskákban, bradycardia. Nagyon nagy orális dózisok (500-2000 mg/kg kutyáknál) ataxiát és görcsöket (CNS-toxicitás) okozhatnak. Ellenjavallatok: ambroxollal szembeni túlérzékenység. Súlyos máj- vagy vesekárosodás esetén az adag csökkentése szükséges. Terhesség: állatkísérletek nem mutattak ki embriotoxicitást vagy teratogén hatást (NOAEL 500 mg/kg/nap patkányokban); klinikai megítéléssel kell használni. Nem közvetlen klinikai beadásra.
10. kérdés: Mi a különbség az ambroxol és a brómhexin között?
A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× hörgő nyálkakoncentráció). Mindkettő hatékony nyálkaoldó; az ambroxol előnyösebb erősebb hatás és újszülött/felületaktív indikációk esetén.
gyár



Tanúsítványok


Szállítás és csomagolás

Kérjen COA-t, mintákat és tömeges árajánlatot
- Kötegelt{0}}specifikus COA és MSDS
- GMP és ISO tanúsítás
- Egyedi tömeges árképzés
- Kutatási minták állnak rendelkezésre
Érintkezés:
Whatsapp és mobil: +86 19991242181
Email:sales@hdmbio.com
Népszerű tags: ambroxol-hidroklorid por, Kína ambroxol-hidroklorid por gyártói, beszállítói, gyárai, állategészségügyi gyógyszeranyag, akvakultúra vízkezelő összetevő, állatgyógyászati vegyület, állatgyógyászati gyulladáscsökkentő API, állatorvosi kapszula készítmény összetevője, állatorvosi premix alapanyag
















