Penicillin G Sodium API gyártó Kína|Nagyobb vagy egyenlő, mint 98% béta-laktám antibiotikum por CAS 69-57-8

Kulcsfontosságú értékesítési pontok

✓ Természetes Penicillin G nátriumsó - arany-standard keskeny-spektrumú -laktám

✓ Kevésbé fájdalmas IM injekció a káliumsóval szemben - Intramuszkuláris beadásra előnyös

✓ Nagy hatékonyságú ~1650 U/mg - idő-függő baktericid PBP-gátlás

✓ Klasszikus Treponema és Streptococcus Agent - szifilisz, leptospirózis, torokgyulladás, erysipelas

✓ Anaerob és Gram{0}}pozitív lefedettség - Clostridium, Actinomyces, Pasteurella, Anthrax

✓ Jól{0}}alapított állatorvosi API - szarvasmarha/sertés/baromfi légúti, tőgygyulladás, tetanusz

Mi az a nátrium-penicillin por?

Nátrium penicillin por(benzilpenicillin-nátrium, penicillin G-nátrium) a természetes penicillin G nátriumsója (C1₆H₁₇N₂NaO₄S, MW 356,37), az első klinikailag használt antibiotikum és arany-standard szűk{2}}spektrumú -laktám. A káliumsóval ellentétben kevesebb fájdalmat okoz az IM injekció beadásakor, de a szív-/vesebetegek számára releváns nátriumterhelést (~64,5 mg Na/g) hordoz.

Aktív Gram{0}}pozitív mikroorganizmusok (streptococcusok, pneumococcusok, nem-penicillinázt-termelő staphylococcusok, enterococcusok, Listeria, Clostridium, Actinomyces, Bacillus anthracis), egyes Gram-negatívok (Tisseremare, spirteoure, Nellates) ellen. Leptospira) és anaerobok. Sav-labilis (nem orális) és -laktamáz-érzékeny. Emberi felhasználások: szifilisz (első -sor), streptococcus pharyngitis/erysipelas, pneumococcus tüdőgyulladás, meningococcus fertőzés, leptospirosis, diftéria, tetanusz, gáz gangréna, lépfene, aktinomikózis. Állatgyógyászati felhasználás: szarvasmarha/sertés/baromfi légúti fertőzései (Pasteurella, Streptococcus), tőgygyulladás, tetanusz, leptospirosis, sertés erysipela, szárnyas kolera. A penicillin-túlérzékenység a legsúlyosabb kockázat (anafilaxiás kiütések, kereszt{12}}allergenitás az összes -laktám esetében); nagy dózisok neurotoxicitást (görcsrohamokat) és nátrium-túlterhelést okozhatnak.

Hogyan működik a nátrium-penicillin por?

A nátrium-penicillinpor baktericid hatást fejt ki a -penicillin-kötő fehérjék (PBP) laktám gátlásán keresztül, blokkolja a sejtfal peptidoglikán szintézisének utolsó transzpeptidációs lépését, gyengíti a falat és ozmotikus lízist okoz az aktívan osztódó baktériumokban.

MertNátrium penicillin poridő{0}}függő (a hatékonyság a MIC feletti idővel korrelál), a gyakori adagolás optimalizálja a tevékenységet. A benzil oldallánc szűk spektrumú - elsősorban Gram--pozitív --ot ad, Gram{5}}negatív porin penetráció nélkül (az aminopenicillinekkel ellentétben). Nem ellenáll a -laktamáznak, amely a gyűrűt inaktív penicillosavvá hidrolizálja (elsődleges rezisztencia, különösen S. aureus). Kiválasztás elsősorban vesén keresztül (~60-80% változatlan); dózismódosítás súlyos vesekárosodás esetén. Nem aktív Mycoplasma, Chlamydia, Legionella vagy -laktamáz termelők ellen. A nátrium-ellenion{16}}farmakológiailag inert, de nagy dózisok esetén hozzájárul a nátriumterheléshez.

Mik a nátrium-penicillin por alkalmazásai?

Humán treponemális és streptococcus fertőzések: első{0}}vonal szifilisz (Treponema pallidum) kezelésére; streptococcus pharyngitis, erysipelas, cellulitisz, skarlát; pneumococcus tüdőgyulladás.
Súlyos emberi fertőzések: Meningococcus okozta agyhártyagyulladás/szepszis, leptospirózis, diftéria, tetanusz, gázgangréna (Clostridium perfringens), lépfene, aktinomikózis, fertőző endocarditis.
Állatgyógyászati légúti fertőzések: Szarvasmarhák légúti betegsége (Pasteurella multocida, Mannheimia), sertések tüdőgyulladása, tyúkkolera (Pasteurella multocida).
Egyéb állatgyógyászat: Mastitis (streptococcusok, érzékeny staphylococcusok), tetanusz, leptospirosis, sertés erysipela (Erysipelothrix rhusiopathiae), lépfene állatállományban.
Gyógyszerészeti API: Injektálható penicillin G-nátrium-készítmények (IM/IV) alapanyaga, gyakran prokain-benzilpenicillinnel kombinálva a depó hatás érdekében.

Mi a különbség a Penicillin G nátrium és a Penicillin G kálium között?

Funkció	Penicillin G nátrium	Penicillin G kálium
CAS	69-57-8	113-98-4
Molekuláris képlet	C16H17N2NaO4S	C16H17KN2O4S
Molekulatömeg	356.37	372.48
Számláló-ion	Nátrium	Kálium
IM injekciós fájdalom	Kevésbé fájdalmas	Fájdalmasabb (gyakran prokainnal együtt)
Nátrium terhelés	Magas (~64,5 mg/g)	Egyik sem
Kálium terhelés	Egyik sem	Jelenlegi
Szív/vese Óvatosság	Nátrium{0}}érzékeny betegek	Hyperkalaemiás betegek
Antibakteriális spektrum	Azonos	Azonos
Mechanizmus	Azonos	Azonos
Tipikus használat	IV/IM (kevesebb fájdalom)	IM (gyakran prokain kombináció)

Hogyan hasonlítható össze a Penicillin G más természetes penicillinekkel?

Funkció	Penicillin G (nátrium)	Penicillin V	Prokain Penicillin	Benzatin Penicillin
CAS (só)	69-57-8	87-08-1	54-35-3	1538-09-6
Útvonal	IV/IM	Orális	IM (depó)	IM (hosszú-működésű raktár)
Sav Stabilitás	Nem (megsemmisült)	Igen (szóban)	Nem (csak IM)	Nem (csak IM)
Időtartam	Rövid (4-6 óra)	Rövid (szóbeli)	Középhaladó (12-24 óra)	Hosszú (2-4 hét)
Tipikus használat	Súlyos fertőzések, IV	Torokgyulladás, enyhe fertőzések	Szifilisz, IM depó	Szifilisz profilaxis, reumás láz
Fájdalom az IM-en	Mérsékelt	N/A	Magas (prokain)	Magas (benzatin)
Spectrum	Azonos (keskeny Gram+)	Azonos	Azonos	Azonos

Hogyan készül a nátrium-penicillin por?

A nátrium-penicillin port a Penicillium chrysogenum fermentációjával állítják elő a penicillin G előállítására, amelyet extrakció, tisztítás és nátriumsó képzés követ.

Nyersanyag minőségellenőrzés → Penicillium chrysogenum fermentáció → Penicillin G extrakció (oldószer) → tisztítás (kromatográfia) → nátrium-só képzés (nátrium-hidroxid / nátrium-2-etil-hexanoát) → kristályosítás / liofilizálás → szárítás → őrlés → steril → szeptelhető szűrés

A HDM BIO szabályozza a legfontosabb fermentációs, extrakciós, sóképzési és kristályosodási paramétereket a konzisztens hatékonyság, tisztaság és -laktámgyűrű integritásának megőrzése érdekében.

Minőségi előírások

Tesztelem	Standard	Tipikus eredmény
Megjelenés	Fehér vagy tört{0}}fehér por	Következetes
Potencia	1600 U/mg vagy nagyobb	1650 E/mg
Identitás (IR / HPLC)	Megfelel a referencia szabványnak	Megerősített
pH (60 g/L)	5.0–7.5	6.2
Víztartalom (Karl Fischer)	1,0% vagy annál kisebb	0.5%
Fajlagos optikai forgás	+285 foktól +310 fokig	+298 fok
Kapcsolódó anyagok	A specifikáción belül	Pass
Penicillsav	1,0% vagy annál kisebb	Megfelelő
Nehézfémek	10 ppm vagy annál kisebb	Megfelelő
Maradék oldószerek	A specifikáción belül	Pass
Sterilitás (injekciós fokozat)	Steril	Megfelelő
Bakteriális endotoxinok (injektálható minőségű)	Kisebb vagy egyenlő, mint 0,01 EU/U	Megfelelő

Milyen minőség-ellenőrzési vizsgálatokat végeznek a nátrium-penicillin porra?

Minden egyes tétel több-lépcsős minőségellenőrzésen esik át a kibocsátás előtt az azonosság, a hatásosság, a tisztaság és a sterilitás (injektálható minőség) ellenőrzése érdekében.

Nyersanyag minőségellenőrzés → In-Folyamatellenőrzés → Hatékonysági vizsgálat (mikrobiológiai / HPLC) → IR-azonosság-ellenőrzés → pH-meghatározás → Karl Fischer víztartalom → fajlagos optikai forgatóképesség → kapcsolódó anyagok (HPLC, beleértve a penicilloinsavat is) → nehézfémek → maradék fokú vizsgálati toxin (Sterjekciós) → vizsgálható oldószer (LAL, injekciós fokozat) → Végső tétel kiadás

A kulcsfontosságú értékelések közé tartozik a potenciavizsgálat (1600 U/mg vagy annál nagyobb), IR-azonosság, pH, Karl Fischer víztartalom, specifikus optikai forgatóképesség, rokon anyagok specifikus penicillosav-határértékkel, nehézfémek, maradék oldószerek, valamint az injektálható minőség: sterilitás és bakteriális endotoxin (LAL) vizsgálata. Minden kereskedelmi tételt köteg-specifikus COA és megfelelő analitikai dokumentáció támogat a bejövő minőségellenőrzésre és a szállítói minősítésre.

Milyen tényezők befolyásolják a nátrium-penicillin por tömeges árát?

A nátrium-penicillin por tömeges árképzését számos kulcsfontosságú tényező határozza meg:

Fermentációs költségek: A Penicillium chrysogenum fermentációs mérete, a hozam és az extrakciós/tisztítási költségek közvetlenül befolyásolják a gyártási költségeket.
Hatékonyság és minőség: Az injekciós minőségű (steril, endotoxin{0}}kontrollált, 1600 U/mg vagy annál nagyobb) jelentős prémiumot képvisel az orális/technikai minőséggel szemben.
Sterilitás és endotoxin specifikáció: Aszeptikus feldolgozás és LAL{0}}tesztelt injekciós tételek magasabb előállítási költségekkel járnak.
Szabályozási megfelelőség és tanúsítás: A GMP{0}}szabványos API DMF/CEP-vel és a következetes COA-val magasabb árat követel.
Rendelési mennyiség: A nagy-mennyiségű gyógyszerszerződések (tonna mennyiségben) nagyobb-kilogrammonkénti árengedményeket kapnak.
Logisztika és földrajz: Hideg-lánc (2–8 fok) / fény-védett / nedvesség-álló csomagolás és vámmegfelelőség növeli a szállítási költséget.

Lépjen kapcsolatba a HDM BIO-val az aktuális árajánlatért és{0}}mennyiségalapú árakért.

Miért válassza a HDM BIO-t nátrium-penicillin por szállítójaként?

Nagy-potenciál (nagyobb vagy egyenlő, mint 1600 U/mg, jellemzően 1650) természetes penicillin G-nátrium injekciós készítményekhez
Kevésbé fájdalmas IM injekció vs káliumsó; igazolt -laktám integritás és alacsony penicillsav
Arany-standard keskeny-spektrumú -laktám klasszikus treponemális/streptococcus/anaerob lefedettséggel
GMP{0}}igazított gyártás, ISO és HACCP tanúsítvánnyal rendelkező minőségbiztosítási rendszer
Teljes nyomon követhetőség és teljes dokumentáció (COA, MSDS, HPLC, sterilitás, LAL)
Rugalmas ellátás: kilogrammos minták tonna{0}}szintű tömeges API-rendelésekig
Globális export 70+ országba teljes vámtámogatás mellett

Tömeges csomagolás, szállítás és tárolás

Csomagolás: Fóliatasakok mintákhoz és nedvességálló{0}}szálas hordók tömeges rendelésekhez.
Egyedi csomagolás: OEM címkézés elérhető.
Szállítási dokumentumok: COA, MSDS/SDS, kereskedelmi számla, csomagolási lista és vámdokumentáció elérhető a rendelési követelményeknek megfelelően.
Tárolás: Szorosan lezárva, hűvös, száraz, fénytől védett-környezetben tárolandó. Felhasználhatósági idő: 24 hónap.
Kezelés: Csak állatgyógyászati alapanyag felhasználásra; nem közvetlen klinikai beadásra.

Gyakran ismételt kérdések a nátrium-penicillin porral kapcsolatban

Q1: Mi az a nátrium-penicillin por?

V: A nátrium-penicillin (benzilpenicillin-nátrium, penicillin G-nátrium) a természetes penicillin G nátriumsója, egy szűk-spektrumú -laktám antibiotikum. Ez az első klinikailag használt antibiotikum, és továbbra is a szifilisz, a streptococcus fertőzések és más fogékony Gram{4}}pozitív/anaerob/spirocétális fertőzések első-vonala.

Q2: Mi a CAS-szám?

A: 69-57-8.

Q3: Hogyan működik a penicillin G-nátrium?

V: Gátolja a penicillin{0}}kötő fehérjéket (PBP), blokkolja a végső transzpeptidációs lépést a bakteriális sejtfal peptidoglikán szintézisében, ami ozmotikus lízist okoz. Baktériumölő és idő-függő. Sav-labilis (nem orális) és -laktamáz-érzékeny.

4. kérdés: Mi a különbség a penicillin G-nátrium és a kálium között?

V: Az antibakteriális spektrum és a mechanizmus azonos. A nátriumsó kevesebb IM injekció fájdalmat okoz, de nátriumterhelést hordoz (~64,5 mg Na/g), ami szív-/vesebetegeknél lényeges. A káliumsó fájdalmasabb IM injekció esetén (gyakran prokainnal kombinálva), és káliumterhelést hordoz.

Q5: Mire használható a penicillin G-nátrium?

V: Ember: szifilisz (első{0}}sor), streptococcus pharyngitis/erysipelas/cellulitisz, pneumococcus tüdőgyulladás, meningococcus fertőzés, leptospirosis, diftéria, tetanusz, gáz gangréna, lépfene, aktinomikózis. Állatgyógyászat: szarvasmarha/sertés/baromfi légúti fertőzései (Pasteurella, Streptococcus), tőgygyulladás, tetanusz, leptospirosis, sertés erysipela, szárnyas kolera.

6. kérdés: Milyen dokumentumokat mellékelnek az egyes tételekhez?

V: Tétel--specifikus COA, potenciavizsgálat (mikrobiológiai/HPLC), IR-azonosság, pH, Karl Fischer-víztartalom, optikai forgatóképesség, rokon anyagok (beleértve a penicilloinsavat), nehézfémek, maradék oldószerek és injektálható minőség: sterilitás és LAL endotoxin eredmények, MSDS/SDS.

7. kérdés: Milyen hatékonyságot biztosít?

A: Standard 1600 U/mg vagy nagyobb; tipikus tétel eredménye 1650 U/mg. Injektálható minőségű sterilitás és endotoxin specifikáció kérésre elérhető.

Q8: Hol vásárolhatom meg Kínából?

V: A HDM BIO nagy mennyiségben szállítNátrium penicillin porkötegelt COA-val és globális export támogatással.

9. kérdés: Mennyibe kerül a nátrium-penicillin por?

V: A tömeges ár függ az erjesztési költségektől, a hatékonyságtól/minőségtől (orális vs. injektálható), a sterilitástól/endotoxin specifikációtól, a szabályozási megfelelőségtől, a rendelési mennyiségtől és a logisztikától. Lépjen kapcsolatba a HDM BIO-val aktuális árajánlatért.

10. kérdés: Vannak-e biztonsági aggályok?

V: A penicillin-túlérzékenység a legsúlyosabb kockázat (kiütés, csalánkiütés, angioödéma, anafilaxia; kereszt-allergenitás az összes -laktám esetében). Az ismerten allergiás személyzet kerülje az érintkezést. Nagy dózisok neurotoxicitást (görcsrohamokat, különösen vesekárosodás esetén) és nátrium-túlterhelést (szív-/vesebetegek) okozhatnak. IM injekciós fájdalom (a nátriumsó kevesebb, mint a kálium). Hideg-lánctároló (2–8 fok) szükséges. Nem közvetlen klinikai beadásra.